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平台介绍
在不同疾病领域中,治疗药物往往具有独特的药代动力学特征。我们通过多年的项目研究积累了丰富的经验,涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、眼科药物、皮肤给药药物、吸入给药药物和中枢神经系统药物等领域。针对每个疾病领域,我们都有专门的研究团队,包括项目负责人、实验专家和分析专家。我们制定了针对性的研究策略,优化和验证了适合的实验方案,并掌握了高难度的实验技术。此外,我们还建立了先进的样品采集、处理和分析仪器平台。
我们能够支持客户在化合物筛选、优化和临床申报等各个阶段的研究需求。我们与药效、制剂和毒理等多个内部部门合作,积累了丰富的经验,为客户提供一体化的解决方案。
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疾病领域
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眼科药物药代动力学研究
药明康德药性评价部拥有超过10年的临床前眼科药物研发经验;我们熟练掌握眼前段和眼后段多种给药操作,如滴眼、前房注射、玻璃体注射、球后注射等,并对眼科样品生物分析形成了独有解决方法论以应对其挑战,如针对血浆暴露量低,非特异性吸附、眼部组织空白基质难获取,特殊采集方式样品(如眼泪)定量及药物与黑色素结合等挑战。
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皮肤给药药物药代动力学服务
我们自2018年开始进行皮肤给药类药物相关试验,拥有超过5年的临床前研发经验。已完成100+个透皮制剂,2000+个体外透皮试验(IVPT)小室和动物体内PK实验;掌握多种制剂类型(凝胶、乳膏、洗剂、泡沫、普通贴剂、纳米颗粒)和微针的皮肤给药操作。并可高质量完成皮肤各组织的分离、样品处理和生物分析。
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呼吸系统药物药代动力学研究服务
药明康德药性评价部拥有超过10年的临床前呼吸系统药物研发经验,除常规系统给药药物研究外亦可高质量完成具有挑战性的吸入药物研究,近三年仅吸入给药项目已完成100余项,成功助力全球客户多个呼吸系统疾病治疗药物进入临床阶段。
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中枢神经系统药物药代动力学服务
药明康德药性评价部自2009年起开始进行CNS相关研究,建立了体内外的脑部渗透评价模型,包括但不限于体外脑渗透性“漏斗”筛选实验模型、多种体内给药途径、微透析、原位脑灌注等能力。目前已完成包括常规小分子药物、治疗性蛋白、寡核苷酸等新分子实体类型项目百余项,成功助力全球客户多个CNS药物进入临床阶段。
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