药明康德
药性评价部
DMPK 综合型服务平台
助力您快速推进药物发现到临床注册的研发流程
药性评价部是测试事业部旗下主要负责体内、体外药物代谢动力学研究的业务部门。在中国（上海、苏州、南京和南通）和美国（新泽西）均设有研发中心， 提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务。研究内容包括体外吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究，体内药代动力学 研究，药物相互作用，代谢产物鉴定（体内外生物转化），定量放射性自显影研究，人体放射性物质平衡，以及代谢产物安全性评价等。
药性评价部拥有多元化的客户群体，涵盖超过全球 90% 的大型制药公司，千余家中小型生物制药公司，以及其他虚拟药企、非营利组织和学术机构。作为一家全球性的 药代动力学研究服务机构，我们致力于为所有客户提供高质量的数据、精准的研发策略和卓越的服务，满足客户 对项目个性化的需求，成为客户首选的药代动力学研究合作伙伴。
药物研发进程
DMPK 可以提供的助力
.png&w=3840&q=100)
先导化合物发现
适用于早期研发阶段的高通量药代动力学实验
依据项目特点，提供实验设计及研究策略
.png&w=3840&q=100)
先导化合物优化
根据在研系列化合物特性，提供有针对性的药代动力学研究策略和优化建议
.png&w=3840&q=100)
候选化合物确立
对化合物药代动力学性质进行全面解析
支持 GLP 毒理安全性评价的物种选择
支持 PK/PD 的相关性研究
.png&w=3840&q=100)
新药临床研究申请（IND）
提供申报策略
全面的申报服务（支持客户向全球各地监管机构递交新药临床研究申请）
.png&w=3840&q=100)
新药临床研究
为临床给药频率和剂量设定提供依据
完善药品说明书
为什么选择
药明康德药性评价部
定制化服务
·在新药研发的不同阶段，根据客户项目特点，提供定制化的解决方案。
·致力于提升项目成功率的专属服务模式。
·完善的服务体系，丰富的申报经验，值得信赖。
一体化服务
·客户项目在药明康德部门间转换便捷，追求最大化提高效率降低成本。
·测试事业部提供 WIND 新药研发及申报一体化服务。
数字化运营
·精准高效系统运营，每年保障数十万的体外、体内实验。
·从测试物到实验报告全流程数字化运营，合规保护知识产权。
·项目进展透明可视，客户远程实时掌握项目进程。
团队和设施
·中美两国 5 个研发中心，通过 AAALAC、FDA、NMPA、EPA 等监管检查。
·超千人研发团队，研究经验丰富。
·动物资源有序供应，确保客户项目能在第一时间开展。
·服务全球千余家客户。
创新和发展
·面向国际前沿医药研发领域和创新药物分子类型，前瞻性地建立研究和测试服务体系。
·成功支持多个创新领域新药申报项目，助力客户成功。
·在国际期刊持续发表药代动力学研究相关文献。
全球运营模式
中美两地共 5 个研发中心
体外 ADME 研究，啮齿类动物药代动力学研究，药物代谢产物鉴定研究，放射性同位素标记受试物药代动力学研究，Non-GLP 生物分析
体外 ADME 研究，啮齿类动物药代动力学研究，药物代谢产物鉴定研究，Non-GLP 生物分析
体外 ADME 研究，体内药代动力学研究，药物代谢产物鉴定研究，放射性同位素标记受试物药代动力学研究，Non-GLP 生物分析
体内药代动力学研究，Non-GLP 生物分析
体内药代动力学研究，Non-GLP 生物分析
