服务和解决方案
依托在中国(上海、苏州、南京和南通)和美国(新泽西)的研发中心,药明康德DMPK提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务。
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体外ADME
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体外ADME
我们拥有分别专注于体外ADME实验和分析的团队,一流的实验、分析能力和项目通量能保障快速和高质量的交付。体外ADME的标准实验体系均经过了验证,保证客户实验数据的准确性及可靠性。
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体内PK
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体内PK
我们提供大动物和小动物PK研究,团队可根据客户需求和实验目的设计方案,提供包括药物制剂配方的选择、剂量的设定、给药方式的选择、采样时间点的设定和样品基质的选择等服务,可满足客户在大小分子药物、生物标志物、免疫原性和基于细胞的生物分析需求。
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代谢产物鉴定
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代谢产物鉴定
我们提供全面的MetID服务,包括支持药物发现和安全性研究的体外和体内代谢产物鉴定、临床代谢产物鉴定(首次人体实验、单剂量递增和多剂量递增)、代谢产物安全性评价(MIST)研究、代谢产物的生物合成和结构鉴定。
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放射性ADME
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放射性ADME
我们提供放射性同位素标记合成、临床前大小动物体内ADME(大鼠、小鼠、犬、猴、猪)、放射性标记MetID和人体AME的一体化研究服务。拥有近15年以及500次以上的IND和NDA申报经验,可以根据化合物特点和实验需求为客户提供个性化的实验设计。
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DMPK生物分析
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DMPK生物分析
凭借专业团队的丰富经验和先进的分析设备,以及全流程的信息化管理和可靠的质量管理体系,我们能够高效且高质量地提供从药物筛选到临床试验申报各阶段的生物分析服务。
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新分子类型
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新分子类型
针对不同的新分子实体药物的特点,我们建立了从体外到体内的全套药代动力学研究策略及测试体系,包括多肽、ADC、PDC、抗体、寡核苷酸、mRNA、PROTAC 和其他药物分子。
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疾病领域
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疾病领域
我们设立专门的研究团队,针对眼科药物、皮肤给药药物、吸入给药药物、中枢神经系统药物、抗肿瘤药物和抗感染药物等领域制定了针对性的研究策略,并掌握高难度的实验技术。此外我们还与药效、制剂和毒理等多个部门合作,可为客户提供一体化的解决方案。
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特色解决方案
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特色解决方案
我们的特色解决方案包括化合物管理服务、代谢产物生物合成及其结构鉴定、放射性同位素标记合成、高通量的自动化平台。
18+
年服务经验
1,000+
员工
1,600+
全球客户
1,500+
成功支持IND申报
为什么选择我们?
快速和可靠的数据交付
体内体外实验无等待时间
常规筛选阶段实验周期不超过5工作日
常规IND申报项目周期4个月
满足FDA, NMPA和EMA新药临床试验申报要求
通过15年以上的监查/稽查,150+ NMPA 核查
高通量的自动化平台
全自动体外ADME工作站
全自动生物分析样品前处理系统
自动血液采样和血浆分离系统
经验丰富的专业团队
每位客户将由专属的项目负责人对接,提供全方位的项目管理服务
专业细分团队分别专注于各个技术平台实验设计和开展,以及报告交付
高标准的仪器和设施
所有动物实验室均经过国际实验动物评估认证管理委员会(AAALAC)认证
高精度的生物分析及鉴定仪器
一体化服务
从筛选到IND申报,从体外到体内
从小分子到新分子类型
高效跨部门合作
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