体外ADME服务

体外ADME服务可以有效提供化合物的吸收、分布、代谢、药物相互作用评估等内容，有助于理解化合物在人体内的行为，可为剂量设定，副作用的预测以及开发过程中的风险评估提供重要依据。

联系专家

平台介绍
服务
优势
常见问答
相关资源
相关服务

体外ADME

联系我们

平台介绍

ADME团队的主要职责是通过使用体外技术来描述新化合物（NCEs）的吸收、分布、代谢以及潜在的药物-药物相互作用性质。此外，多种先进的自动化液体工作站和 LC-MS/MS 分析技术已被运用到体外ADME 研究中，进一步提高了测试的速度、质量和通量。近期的研发管线涌现出越来越多结构更加复杂的新型分子实体，包括蛋白降解靶向嵌合物（Proteolysis-Targeting Chimeras，PROTACs*）、寡核苷酸类药物、抗体偶联药物(ADC) 等，这些新分子实体的体外ADME 研究存在许多挑战，我们也在不断开发新的研究方法，以支持这类药物的ADME 评价工作。

Learn More

服务

通常，在先导化合物发现(Lead Finding, LF）阶段，主要是测定化合物的溶解度、脂溶性、渗透性、微粒体稳定性等，将得到的数据构建化合物的结构- 性质关系，帮助筛选化学结构类别，确认多种结构骨架的优先级。在先导化合物优化（Lead Optimization, LO）和候选化合物确立（Pre-Clinical Candidate, PCC）阶段，通常需要全面的体外ADME 研究，如多物种代谢稳定性、血浆蛋白结合、化合物与转运体的相互作用、对药物代谢酶的抑制等，结合动物PK 数据，预测人体药代动力学。在新药临床研究申请（Investigational New Drug, IND）阶段，需要按照药品注册监管机构的要求开展全面的体外ADME 研究评价。应说明的是，前期阶段的体外ADME 研究通常不是严格按照新药注册申报的要求而设计的，因此其结果通常不能作为申报的材料，但可以作为补充材料进行提交。

了解更多

立即与专家沟通您的需求

联系我们

优势

高通量且全面的服务类型（多）

可提供从筛选到IND 申报的各类服务，实验类型超过100 种，方便客户一站式选择；多个自动化仪器平台能实现通量的持续提升。
快速的数据交付（快）

依托强大的技术能力、优良的运营服务和不断提升的实验通量，能够为客户节约时间和成本。对于多数筛选阶段的实验，从收到化合物到提交项目报告不超过5个工作日。
高质量的实验数据（好）

自动化平台的引入可以减少人为失误，降低实验误差，提升数据质量。可以提供满足FDA、EMA 和NMPA 新药临床试验申报要求的整套体外ADME 评价服务。目前已完成数百个候选药物的IND 申报项目，100% 通过药监部门的核查。
经验丰富的研究人员（省）

专家团队拥有15 年以上的ADME 研究经验，能以最短的时间提供最有效的数据，为药物研发项目节省资源投入，加速开发进程。

常见问答

ADME实验体外测试是什么意思？

体外研究来自拉丁语“玻璃中”。它指的是在受控环境中，如试管或培养皿中，在活体外进行的研究。体外研究通常与在整个活体内进行的体内研究（“活体内”）形成对比。
体外测试是在早期阶段测试具有良好控制的测试条件的潜在药物化合物的理想选择。体外测试所需资源较少，而且往往比体内模型快得多。体外测试有助于药物开发人员了解候选药物是否适合进行进一步的研究。
体外ADME测试研究什么？
体外ADME研究候选药物的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）和排泄（E）特性。每个关键字的描述如下。
- 吸收：描述化合物通过肠道、皮肤等生理屏障的能力。
- 分布：描述化合物进入体内后如何在全身或组织中分布。
- 代谢：描述身体如何分解肝脏、肾脏、皮肤或肠道等器官中的化合物。
- 排泄：描述身体如何清除化合物。
我们的平台还可以提供药物相互作用评估。