眼科药物药代动力学研究

药明康德药性评价部已经建立高通量体外模型，用于评估药物与黑色素的结合和眼科药物的渗透性（包括角膜和巩膜渗透性检测），具有快速、高效和低成本的特点。体外模型有助于精确地了解眼科局部药物在眼部的渗透性、分布和药物蓄积等，为相关药代动力学和药理学研究提供了宝贵的参考资料。

平台可提供大小动物（小鼠、大鼠、兔、犬、猴等）多种眼部给药方式包括滴眼液给药及眼膏/凝胶给药、球结膜下注射、球旁注射、球后注射、前房注射、玻璃体腔注射、视网膜下腔注射等。

眼部组织大小不一，组织结构和特性有较大差异，需要根据不同组织特性采用不同的处理方法。该平台根据组织特性，提供不同匀浆液比例，采用不同的仪器和处理方法进行眼部组织的匀浆，例如选用剪切式匀浆机，球磨仪和多功能生物样品均质器等不同设备进行处理，确保组织匀浆充分和均一。

药明康德药性评价部体内PK团队具有丰富的眼部给药经验、专业的兽医团队，配备完备的眼科检查设备，并建立了完善的眼部评分标准（Draize眼刺激评分和McDonald-Shadduck评分系统）。平台可完成眼科检查项包括眼内压检测、瞳孔反射检查、裂隙灯检查、眼底影像检查、荧光素钠染色检查等。

药明康德药性评价部具有丰富的大、小分子药物眼科组织生物样品分析经验，配备多种高灵敏度和高精度的生物分析仪器，年均分析的眼科生物样品数5000+，定量下限可低至 5 pg/mL。对眼科样品生物分析中遇到的如药物体循环中浓度低、样品量小、组织匀浆难度大、特殊采集方式样品（如毛细管，滤纸条采集眼泪样品等）定量、空白基质难获取及药物与黑色素特异性结合等挑战，已形成独有的解决方法论。可提供准确、可靠的分析数据。