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对于mRNA疫苗、mRNA治疗药物和递送系统,其作用机制和分子类型的显著差异使得其临床前药代动力学研究有不同的评估目的和要求。为了满足这些需求,结合项目经验、前沿文献和指南,我们制定了一系列 mRNA 药物临床前药代动力学评估策略。此外,我们还对上市 mRNA 疫苗的临床前药代动力学数据进行了详细解读,并探讨了 mRNA 疫苗应用前景及其药物代谢和药代动力学研究考量。
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