平台介绍
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早期筛选阶段
01
如在某些实验体系（细胞、血浆及其他生物基质）中发现受试物易结合难提取，采用放射性同位素 [14C] 和 [3H] 标记受试物的研究可降低样品处理难度，消除低提取率对药代动力学研究的影响。对于内源性物质推荐采用同位素标记受试物，以免除内源性干扰，得到真实准确的外源性数据。
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候选受试物优化阶段
02
如受试物生物利用度较低，在体内实验中给予放射性同位素标记的受试物，通过对比标记后（原形及代谢产物）和标记前（仅原形）的结果，可清晰的判断生物利用度较低的主要原因是吸收差还是代谢快，尽早指明优化的方向。
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新药临床研究申请（IND）阶段
03
采用同位素标记受试物可解决物质平衡回收率不足的问题。定量全身放射性自显影技术（QWBA）通过对动物全身进行扫描得到完整详细的组织分布结果，可更加全面预测药物疗效与体内蓄积程度，指导临床用药。
药明康德药性评价部
放射性同位素标记受试物研究平台
我们的特色
勇于开拓
2009 年首次获得《辐射安全许可证》，采用低能量放射性同位素 [14C] 和 [3H] 进行满足 NMPA 和 FDA 新药申报要求的临床前和临床研究，填补中国在该研究领域的空白。
精益求精
通过优化收集和检测方法，确保 绝大多数同位素标记受试物在物 质平衡实验中总回收率超过 90%。 对极少数总回收率 < 90% 的受试 物，通过 14CO2 收集装置，进一步 提高总回收率并完善排泄途径。
定制设计
根据受试物自身特点，从科学性和实用性全方位考虑，综合运用非同位素和同位素相结合的研究方法，为客户提供个性化的实验设计。包括但不仅限于：体外血浆蛋白结合率研究、体外孵育体系（血浆、S9、肝微粒体或肝细胞）中的代谢鉴定研究。
我们的优势
经验丰富
超过十年以及 300 次以上的 IND 和 NDA 申报经验，提供同位素相关的临床前研究以及放射性同位素临床分析研究。
合成周期和成本控制优良
[14C] 受试物可由客户提供或直接在药明康德合成，在药明康德合成 [14C] 受试物通常可为客户降低费用，缩短国外合成运输时间。可根据化学结构、合成工艺、早期代谢产物鉴定结果设计合理的标记位点。
检测和判断迅速
物质平衡的样品可在 24h 内提供初步检测数据，帮助迅速判断是否达到实验预期或临床志愿者是否可以出组。主要实验类型
给予大鼠 [14C] 受试物后的代表性全身定量放射自显影图像
