新分子类型系列药代动力学研究服务赋能平台

药明康德DMPK积累了丰富的经验，依托完善的体内外药代动力学测试平台，结合各种新分子的技术原理与特点，建立起针对ADC、PDC、Oligo、Peptide、mRNA、Covalent Drugs、Proteolysis-Targeting Chimeras（在上下文中简称为“PROTAC”）药物的药代动力学评价体系，助力客户快速推进新药研发项目。

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我们设立专门的研发团队，针对不同的新分子实体药物，建立从体外到体内的全套药代动力学研究策略及测试体系。研发团队包含了科学顾问和体外 ADME、体内药代、代谢产物分析、QWBA及同位素物质平衡、生物分析、项目负责人等不同领域专家。

我们与众多专注新分子类型药物的知名生物技术公司具有多年的合作关系，积累了针对新分子类型药物的广泛且成功的药代动力学研究经验，累计测试多肽、抗体、寡核苷酸、PROTAC、ADC 等药物分子上万个，完成项目数千个。

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蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药代动力学研究服务

基于PROTAC药物药代动力学测试平台，药明康德DMPK已经支持上万个PROTAC分子的筛选评价，并支持数十个PROTAC分子的IND申报。在此过程中形成特有的PROTAC药代动力学研究方法论，可以助力客户快速推进PROTAC新药研发项目。

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抗体偶联药物（ADC）药代动力学研究服务

基于ADC药物综合研究平台，药明康德DMPK已经成功支持超过200个ADC分子的筛选评价，以及超过20个ADC分子的IND申报。在此过程中，我们积累了非常丰富的经验，能够为每个ADC项目提出专门药代动力学研究策略，有效缩短ADC的开发周期。

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寡核苷酸药物药代动力学研究服务

药明康德DMPK团队已经支持超过70家客户寡核苷酸药物研发管线的筛选评价，并支持超过20个寡核苷酸分子的IND申报，包括ASO，siRNA，miRNA等。

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多肽偶联药物药代动力学研究服务

根据客户PDC药物特点，结合我们的经验，定制PDC项目开发策略和实验内容。药明康德DMPK团队已经成功支持20多家客户的PDC项目的药代动力学研究，其中包括多个PDC项目的IND申报。

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多肽药物药代动力学研究服务

基于多肽药物药代动力学测试平台，药明康德DMPK团队已经支持全球140多家客户的多肽项目的药代动力学研究，包括上万个多肽分子的筛选评价，并支持数十个多肽分子的IND申报。

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mRNA疫苗和药物药代动力学研究服务

为助力mRNA疫苗和药物的研发，药明康德DMPK团队建立了一体化的整合性生物分析平台，拥有qPCR、branched DNA (bDNA)、ligand binding assay (LBA)、LC-MS/MS以及Flow cytometry生物分析平台，可满足mRNA、蛋白、脂质以及免疫原性、细胞因子、免疫表型等的定量和半定量分析。

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共价结合药物药代动力学研究服务

共价结合药物有别于常规小分子药物的作用机制，对于ADME的开展可能带来相应的挑战，如体内分布和消除很难明确。药明康德药物代谢与动力学部已建立针对共价结合药物的ADME研究平台。截至目前，已成功支持近百家客户的共价结合药物项目，成功助力多个共价结合药物进入临床试验。

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常见问答

为什么新分子药物很重要？

1. 攻克难治性疾病
新分子药物（如寡核苷酸、多肽药物和抗体偶联药物）能够靶向传统小分子药物无法作用的“不可成药”靶点，为罕见病、特定癌症和遗传性疾病的治疗开辟新途径
2. 精准医疗潜力
这些疗法具有突破性的靶向特异性，如：ADC药物能将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞；寡核苷酸可精确调控RNA表达。相比传统药物显著降低脱靶效应
3. 加速开发进程
新分子药物具备独特优势，如：享受简化审批通道、生物标志物驱动的开发模式、针对特定疾病的较小规模临床试验
4. 保障医药行业未来
作为下一代治疗技术的基石，新分子药物是制药企业长期商业价值的重要保障