药物代谢产物鉴定研究

代谢产物鉴定有助于了解药物如何代谢和从体内消除。它提供了有关代谢途径信息、代谢产物形式，以及它们随时间变化的相对量。这些信息对于优化药物剂量、预测药物-药物相互作用和评估潜在毒性至关重要。

了解临床前不同种属之间代谢产物的种类和分布，可以帮助确定人类特异性代谢产物或与毒理动物相比，在人种属中发现的高比例代谢产物。通过对动物体内外代谢数据的比较，可以判断代谢是否具有良好的体内外相关性，从而进一步确保用体外代谢预测人体体内代谢的可靠性。

使用超高效液相色谱（UPLC）-紫外检测器（PDA）-高分辨质谱（Q-TOF/Orbitrap）串联技术对代谢样品，包括体外酶代谢孵育和体内给药后的生物基质的样品进行代谢产物分析和鉴定。结合NMR（nuclear magnetic resonance spectroscopy）技术，鉴定代谢产物的准确结构。如果使用放射性标记，可以使用LC-UV-HRMS联合放射性检测器，检测和鉴定代谢产物。

取决于实验类型和供试品化合物的复杂性。从项目启动开始，一般来说，对于常规小分子化合物，在早期筛选阶段可能需要数天或2周完成项目，IND申报的项目则大约需要4周。对于新形式或特殊的化合物，实验过程大约需要4~6周的时间。如果您对实验结果的可用性有任何疑问，可以联系您的项目负责人。