药物代谢产物鉴定研究

了解化合物的代谢途径和代谢产物结构对于先导化合物的设计和优化，药物开发中的安全性评估，新药临床申请（IND）和新药上市申请（NDA）都非常重要。代谢产物鉴定研究（MetID）有助于了解代谢清除途径，分析潜在具有活性的或反应性代谢产物，并观察化合物中高比例或独特的代谢产物，以支持药效和药物安全性的评价。

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代谢产物鉴定

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我们提供全面的MetID服务，包括支持药物发现和安全性研究的体外和体内代谢产物鉴定、临床代谢产物鉴定（首次人体实验（FIH）、单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD））、代谢产物安全性评价（MIST）研究、代谢产物的生物合成和结构鉴定。服务涵盖从药物发现阶段的先导化合物优化到临床研究阶段，还包含动物和人体的放射性同位素示踪的ADME（吸收、分布、代谢和排泄）研究。

我们的科学家团队提供定制服务，以解决代谢研究中的复杂问题，确保及时交付符合监管机构（NMPA、FDA、EMA 等）要求的高质量报告。

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高效服务

每年上千个代谢产物鉴定项目
专家团队

20+ 年药物化学经验专家把关代谢产物结构解析
全球知名药物代谢权威专家参与实验设计和数据解读
高配仪器

高分辨质谱，提供高精度的检测数据
全面灵活

同时涵盖体内、体外，常规和非常规小分子、以及PROTAC*（Proteolysis-Targeting Chimeras）、寡核苷酸、ADC、PDC、多肽等，非放射性和放射性代谢产物鉴定，无需方法转移及产物匹配，减少额外的时间成本。同时具备灵活的特殊实验设计
精益求精

拥有完整的质量控制体系并在实验之初至报告终稿的每一个环节对项目质量进行监控
资源丰富

同时具备放射性同位素化合物的合成、代谢实验、分析检测、产物鉴定能力，实现一体化服务，快速推进放射性同位素项目进展

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常见问答

什么是代谢产物鉴定？

代谢产物鉴定是分析和表征生物样品中代谢产物的过程，也是化合物在动物和人体内生物转化的定性和半定量研究。药物在生物酶（代谢酶）的作用下转化成代谢产物，了解这些生物转化可以帮助预测高比例毒性代谢物引起的安全问题，预测药物-药物相互作用，并了解其代谢消除途径。
代谢产物鉴定如何协助临床前药物研究？

代谢产物鉴定有助于了解药物如何代谢和从体内消除。它提供了有关代谢途径信息、代谢产物形式，以及它们随时间变化的相对量。这些信息对于优化药物剂量、预测药物-药物相互作用和评估潜在毒性至关重要。
了解临床前不同种属之间代谢产物的种类和分布，可以帮助确定人类特异性代谢产物或与毒理动物相比，在人种属中发现的高比例代谢产物。通过对动物体内外代谢数据的比较，可以判断代谢是否具有良好的体内外相关性，从而进一步确保用体外代谢预测人体体内代谢的可靠性。
怎么做代谢产物鉴定？

使用超高效液相色谱（UPLC）-紫外检测器（PDA）-高分辨质谱（Q-TOF/Orbitrap）串联技术对代谢样品，包括体外酶代谢孵育和体内给药后的生物基质的样品进行代谢产物分析和鉴定。结合NMR（nuclear magnetic resonance spectroscopy）技术，鉴定代谢产物的准确结构。如果使用放射性标记，可以使用LC-UV-HRMS联合放射性检测器，检测和鉴定代谢产物。
多长时间可以收到MetID结果？

取决于实验类型和供试品化合物的复杂性。从项目启动开始，一般来说，对于常规小分子化合物，在早期筛选阶段可能需要数天或2周完成项目，IND申报的项目则大约需要4周。对于新形式或特殊的化合物，实验过程大约需要4~6周的时间。如果您对实验结果的可用性有任何疑问，可以联系您的项目负责人。