宣传册概述
药明康德药性评价部专门组建了ADC新药研发团队,对FDA已批准上市的ADC新药所开展的药代动力学实验及方法进行了研究和总结。我们把ADC药代动力学研究分成ADME、体外药物相互作用、PK/TK和生物分析四项主要内容。这四方面的研究在新药的发现阶段,临床前阶段和临床阶段都各有侧重点。ADC的新药研发所涉及到的药代动力学研究内容非常多,但ADC的药代动力学研究应有所选择。药明康德DMPK团队将根据小分子毒素的结构有的放矢地对每个ADC研发项目提出专门的药代动力学研究策略和具体实验方案,加速ADC药物研发和注册申报。
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