药物代谢与药代动力学(DMPK)研究是创新药物研发的核心环节,贯穿化合物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)全流程,其研究结果直接影响候选化合物的成药性评估。近年来,随着各种新型药物如寡核苷酸、多肽、抗体偶联药物的涌现和快速发展,其药代动力学研究面临着一系列新的挑战和机遇,推动着药代动力学研究在实践应用中不断创新和进步。在此背景下,药明康德DMPK于2025年7月通过Wiley出版社出版了《Drug Metabolism and Pharmacokinetics: Frontiers, Strategies, and Applications》一书,旨在为研究者提供前沿洞见与实践指南。
书籍介绍
《Drug Metabolism and Pharmacokinetics: Frontiers, Strategies, and Applications》由药明康德药性评价部编著,经过药性评价部百余位作者编撰,并通过Wiley出版社专业编辑团队润色校对而成。本书探讨了新型药物及疾病领域目前所面临的紧迫挑战,结合前沿理论与专家丰富的实践经验,阐述了新型药物及新研究技术的背景、进展、研究策略及技术方法,通过大量的应用实例辅佐观点,为ADC、寡核苷酸、多肽等新型药物及多个疾病领域的DMPK研究提供实战策略。
权威集结:聚焦新型治疗药物及疾病领域,浓缩68篇优秀英文论文精华,覆盖ADC、多肽、寡核苷酸等热门领域,构建完整的DMPK研究体系。
实战宝典:汇聚药明康德DMPK 20年实战经验,从基础概念到技术难点,直击研发痛点。
全链覆盖:从体外ADME、体内PK、代谢产物鉴定到放射性标记技术、生物分析,一站式解决“从实验室到临床”的DMPK挑战。
典型案例:通过全面的验证案例研究,为关键方法提供支持。以FDA批准的治疗Her-2阳性乳腺癌的上市ADC药物曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)为例,文章进行了DMPK表征,其中包括在体外血浆稳定性测试、抗药抗体(ATA)研究以及对总抗体、抗体药物偶联物(ADC)和游离有效载荷的定量分析,同时探究了T-DM1的药物抗体比(DAR)及生物转化。
图1. 书籍部分机理、流程、实验结果图片一览
三大核心板块
Section1 新型药物的DMPK策略与研究进展
主要阐述多种新分子药物的药代动力学特征和研究策略,涵盖Proteolysis Targeting Chimeras (PROTACs)、ADCs、PDCs、多肽药物、寡核苷酸及mRNA等热门领域。
Section2 疾病领域DMPK研究
深入研究眼科、皮肤、中枢神经系统、呼吸系统等疾病领域药物,并阐述其药代动力学特征和策略。
Section3 前沿代谢与药代动力学策略
从体外和体内药代动力学、代谢产物鉴定及结构优化、放射性同位素标记受试物药代动力学及ADME研究、生物分析等角度,介绍了常规及特殊药代动力学实验的研究内容、挑战、策略。
书籍目录
Peer Review
”While research papers and review articles can generally keep up with the pace of the advancements of novel modalities, books largely lag behind for a good reason—the materials are new, and it takes a special kind of authors who keep up with the progress and is able to digest and summarize them.“
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关于《药物代谢与动力学:前沿、策略与应用实例》
《药物代谢与动力学:前沿、策略与应用实例》由药明康德药性评价部编著,汇集了微信公众号“药明康德DMPK”中的50余篇优秀文章,经过药性评价部90余位专家反复修订斟酌推敲,并通过科学出版社的精心编辑校对而成。书籍从实践角度出发,结合前沿理论知识与丰富的实践经验,向读者深入浅出地阐述新型药物及新研究技术的背景、进展、研究策略,并通过大量的应用实例生动地辅佐观点,对于高校、研究机构及医药研发企业等相关从业人员有很强的实用和指导价值。
药明康德DMPK依托中国(上海、苏州、南京和南通)和美国(新泽西)的研发中心,提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务,助力您快速推进药物研发流程。拥有上千人的研发团队,服务超1600家全球客户,具有超过十五年的新药申报经验,已成功支持超过1700个新药临床研究申请(IND)。
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