为什么选择我们 - 药明康德DMPK

快速可靠的实验数据交付
高通量的自动化平台
经验丰富的团队
高标准的仪器与设施
一体化服务

快速可靠的实验数据交付

快速的数据交付

体内体外实验无等待时间
常规筛选阶段实验周期不超过5工作日
常规IND申报项目周期4个月
可靠的实验数据

满足FDA, NMPA和EMA新药临床试验申报要求，数据重现性高
通过15年以上的监查/稽查

全流程数字化运营管理

精确智能系统运营，高效安全项目交付

PM项目管理系统

化合物管理系统

ELN电子实验记录系统

RAS自动化报告系统

QuickTracer 在线追踪系统

- 流程管理准确智能
  从合同签署到项目交付所有环节进行系统化管理，流程透明，项目管理更智能
- 实验管理自动高效
  年均自动创建百万级样品标签，扫码捕捉样品动态轨迹，准确又高效
- 权限管理安全合规
  系统拥有明晰的层级结构与权限规划，所有用户仅在授权范围内操作
- 化合物存储服务
  百万级化合物存储通量，历史管理化合物数超100万+，管理平台整合自动化存储设备与化合物管理系统，为客户提供安全、精准、高效的化合物管理服务
- 台帐记录准确率 100%
  系统与高精度天平对接，称量数据实时传输，台帐记录更可靠。月均称量次数上万，研究人员精准掌握化合物库存和使用情况
- 分装和配制准确率 100%
  系统与 Hamilton 自动工作站对接，按指令自动计算所需溶剂量后自动加样配制成目标浓度溶液并分装。数据实时同步，操作更可靠
- 操作痕迹实时记录
  Audit trail 可实时记录所有用户在线操作痕迹，保障记录准确和安全
- 记录模板标准通用
  定制化系统开发，精准匹配DMPK 各实验类型，实现在线记录。可一键获取样品序列，替代人工编辑。累计已为 15万 + 项目准确生成分析样品序列
- 数据备份确保安全
  电子数据每日通过 VERITAS NetBackup 软件增量备份，每周全盘备份，数据安全可恢复
- 全面覆盖实验类型
  建设多种自动化场景助力高效的报告撰写，加速实验进程
- 规避人为书写错误
  零复制黏贴，取代传统撰写中复制粘贴步骤，减少人为错误的出现
- 人机协同保障质量
  人机协同模式不仅将书写效率提升50%以上，让研究人员工作重心从数据比对转移至数据合理性审查，双重保障数据与报告准确性
- 在线追踪
  透明展现项目进程，一键导出全盘掌握。您可以从 PC和手机端远程登录，实时掌握项目进展

高通量的自动化平台

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为提供高通量快速检测服务，我们持续开展自动化建设，已成功验证并部署了多个高通量自动化平台，包括体外ADME高通量整合型液体工作站平台、高通量生物样品前处理智能交付系统、化合物全流程管理与自动化存储系统、自动化采血仪及血浆分离系统、智能动物房和智能排程系统等，以实现药代动力学研究的快速交付，并减少人为操作误差，提高交付质量，给您带来更加高效的项目体验。

经验丰富的团队

18+
年服务经验
1,000+
经验丰富的研发人员
1,600+
全球服务客户
1,500+
成功支持IND申报
200+
实验类型
300,000+
体外实验年开展数
20,000+
体内实验年开展数
180,000+
周样品分析数

查看有关我们团队的更多信息

专属客户服务模式

我们拥有专业化的专属服务模式。每位客户都将与一位专属项目负责人建立联系，由其为药物动力学项目提供从药物发现到临床阶段的全面管理服务。
秉承药明康德客户第一的行为准则，我们建立了以客户为核心的专业化的专属服务模式。每位客户将与一位专属项目负责人对接，由其为您提供从药物筛选到临床阶段的药代动力学研究的全面管理服务。项目负责人拥有专业的药代动力学研究背景及丰富的药物研发经验，可协同资深药代动力学专家，以及各研究团队负责人组成的核心小组，为您提供全方位的项目管理和技术支持服务，保障高质量、高效率地完成客户委托的每个测试项目。
创新和发展

我们的科学家团队以前瞻性的思维，不断提升研究能力、拓宽平台研究范围，面向国际前沿医药研发领域和创新的药物分子类型（如治疗性蛋白、多肽、寡核苷酸药物、抗体药物偶联物ADC、蛋白降解靶向嵌合物PROTAC*（Proteolysis-Targeting Chimeras）等），建立起针对各药物分子类型的药代动力学研究策略和测试服务体系，助力全球合作伙伴的成功。
我们的科学家已在相关研究领域发表多篇文献、数十篇会议海报，并完成多个专利申请，为全球医药公司和研发机构提供具有价值的药代动力学研发思路。

专利

收起

高标准的仪器与设施

通过业界领先的液相色谱串联质谱（Liquid Chromatography‒Mass Spectrometry, LC-MS）和配体结合分析平台（Ligand Binding Assay, LBA），高分辨质谱、代谢产物数据处理软件、放射性同位素检测仪器等，我们提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务。所有动物设施均获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International）认可。

Non-GLP 生物分析
代谢产物鉴定
放射性ADME
高标准的动物设施

Non-GLP 生物分析

通过液相色谱串联质谱和配体结合分析平台，我们提供高通量、高效率的定性和定量生物分析，为体内、体外样品中的候选药物、代谢产物、生物标志物以及大分子药物的研究（从筛选到 IND 阶段）提供了支持。
- 质谱
- 酶联免疫
- 核酸检测
- 全自动化，高通量
- - Waters Vion™ QTof
  - Orbitrap Eclipse™ Tribrid™
  - Sciex Triple Quad™ 7500+
  - PE NexION 2000
- - MESO Sector S 600MM
  - BD LSRFortessa™ X-20
  - Molecular Devices SpectraMax M5e
- - QIAcube HT
  - QuantStudio™ 7 Flex Real-Time PCR System
  - QIAgility
- - Apricot Designs Dual Arm
  - High-throughput intelligent delivery system
代谢产物鉴定

团队拥有业界领先的高分辨质谱分析平台，如四极杆串联静电场轨道离子/线性离子阱的三合一高分辨质谱仪（Thermo Scientific™ Orbitrap Eclipse™ Tribrid™）和离子淌度飞行时间质谱仪（Waters^® Vion™ IMS QTof）。同时配备专业的代谢产物数据处理软件，如Thermo Scientific™ Compound Discoverer™/Thermo Scientific™ BioPharma Finder™，UNIFI^® 和Mass-MetaSite（Molecular Discovery）。
- 高分辨质谱
- 放射性检测仪器设备
- - Orbitrap Eclipse™ Tribrid™
  - Orbitrap Exploris™ 480
  - Q-Exactive™ HF
  - VION™ IMS QTof
  - Q-Exactive™ Plus
  - Q-Exactive™
  - LTQ Orbitrap XL
  - Xevo®G2 QTof
- - Solid scintillation counter: off-line detection of radioactivity
  - Liquid scintillation counter: total radioactivity detection
  - On-line detection of radioactivity
放射性ADME

通过放射性同位素标记合成技术、放射性同位素检测仪器等，我们提供放射性同位素标记受试物的药代动力学研究。
- 放射性ADME
- - Q-Exactive™ HF
  - Orbitrap Exploris™ 480
  - Thermo LTQ-Orbitrap
  - SCIEX API 6500
  - Liquid Scintillation Counter
  - β-RAM Online Radioactivity Detectorβ-counter
  - Solid Scintillation Counter
  - Cryostat Microtome
  - Multifunctional Laser Imager
  - Liquid Scintillation Counter
  - Triple Quad MS
  - 1H NMR
高标准的动物设施

药明康德药性评价部动物屏障设施分别位于上海、苏州、南通及南京。所有设施均获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International）认可。上海、苏州及南通动物设施均通过了美国国立卫生研究院实验动物福利办公室认可（OLAW-approved Animal Welfare Assurance）。
- 动物设施

一体化服务

全方位支持和推进新药开发

药明康德药性评价部与药明康德各部门紧密合作，可为客户提供一站式服务。

药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。