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肝穿刺活检术在新药研发大动物PK中的应用

近年来，肝脏疾病日益增多，药物市场需求也大幅增加。伴随新分子实体药物的快速发展，尤其寡核苷酸类药物肝靶向的特点，直接研究药物在肝脏的暴露可以更好的评估该类药物的量效关系。在动物实验中，肝穿刺活检术是一种经济有效的肝脏组织分布评估方法，但操作技术要求较高。本文通过大动物实验中肝穿刺的挑战和经验，案例分享和优势，总结与展望等方面对该技术进行详细介绍。

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2023-05-11

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多肽偶联药物（PDC）介绍及其药代动力学研究策略

ADC药物的业界研究火热，FDA批准的ADC总数已达到十余个。但ADC的复杂结构导致生产成本高，ADC的半衰期较长，长时间暴露在血浆中容易有系统毒性。鉴于此，多肽偶联药物（PDC）乘势而起，PDC由归巢肽、链接子和载荷药物三部分组成。PDC利用归巢肽与肿瘤表面受体的高亲和性，将载荷药物定向递送至靶点。本文将分享其药代动力学研究策略。

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2023-05-11

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如何应用药代动力学定量分析技术推进寡核苷酸药物研发？

核酸药物能够直接作用于致病靶基因或者靶mRNA，通过碱基互补识别和抑制靶mRNA，实现对蛋白表达的调控，达到治疗疾病的目的。因此，核酸药物可以攻克现有靶点的成药局限性，具备治疗“不可靶向”、“不可成药”疾病的巨大潜力。本文主要介绍寡核苷酸药物的化学修饰、递送、作用机制，以及寡核苷酸药物的药代动力学生物分析策略。

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2023-05-05

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透皮给药制剂研究概况及其体内PK研究方法

透皮给药系统是仅次于口服和注射的第三大给药系统。透皮给药与临床常见口服、静脉等常规给药方式相比，具有避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，减少用药的个体差异；维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应等优势。本文将介绍透皮制剂研究概况及相关指导原则，透皮给药的局限和药物透皮的促渗方法，以及评估透皮制剂在临床前体内PK实验中，DMPK具备的相关研发能力。

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2023-05-05

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定量全身放射性自显影技术（QWBA）使组织分布实现可视化

动物给予[14C]/[3H]标记的受试物后，应用定量全身放射性自显影技术（QWBA）研究总放射性在全身的分布情况，可以得到完整详细的组织分布结果，并可以根据各组织中的暴露量和消除半衰期评估人体可接受的放射性安全剂量。这一技术不管是在药物发现还是开发阶段，均有广泛的应用。本文将围绕与传统组织分布相比QWBA的优势，如何开展QWBA，以及QWBA的可视化应用进行展开分享。

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2023-05-04

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