第十四届中国药理学会药物代谢专业委员会药物和化学异物代谢学术会议

将于2025年1月1日生效的ICH M12 guideline on Drug Interaction Studies (关于药物相互作用研究的共识指导原则)是新药评价研究的里程碑之一，将指导全球的新药研发以及IND/NDA递交和审批。

自2019年起，在中国国家药品监督管理局药审中心（CDE）的指导推动下，从事新药评价研究的科研人员曾多次对M12的版本（包括中文翻译版）进行了解读、讨论和反馈。然而，在具体的一线工作中，对于执行M12指导原则还存有充分理解、具体操作、落实实践的问题，因此有分享交流经验的极大需求。

在中国药理学会药物代谢专业委员会的支持下，其来自企业的专委会负责筹办此次ICH M12研讨及案例交流会。会议将对M12的每一章节进行研讨，旨在加强对指南的理解，解答有关问题，从而推进指南及时正确地落地实施，并激励今后DDI 研究评估的进一步发展。

本次会议产生学术海报如下(点击链接即可阅读)：

• UGT1A1活性种属差异和不同种属抑制剂筛选体外研究

• CYP4酶的体外抑制研究策略及抑制剂筛选平台

• 体外模型在评估眼科药物代谢稳定性中的建立和应用

• 寡核苷酸药物的体外代谢研究影响因素的评估

• 一种研究药物在肠道菌群体外代谢的方法

• 自动化平台助力新药体外ADME研发

• The Determinants in Evaluating siRNA Plasma Protein Binding Using Agarose Gel Electrophoretic Mobility Shift Assay (EMSA)

• Impact of Bovine Serum Albumin on In Vitro Permeability and ABC Transporter Mediated Drug Interaction Evaluation

• Successful Prediction of Oral Pharmacokinetics of the KRAS G12C Inhibitor MRTX-849 in Humans Using PBPK Modeling